Vaccinlevering — temperatuurafwijking vermoed
Sarah Vermeersch — QA Manager / Qualified Person · BioPharm Belgium NV · Luik
"Dringend: temperatuurafwijking vermoed"
Gisteren werd een zending VaccinX (2–8 °C) geleverd aan UZ Gent — 240 doses, € 21 000. De ontvangstdienst logde 8,9 °C bij het openen van de doos. GDP vereist 2–8 °C. Eis: de volledige temperatuurlog en de bewaringsketen binnen 24 uur.
Drie systemen, drie klokken
Uw logger zegt max 6,1 °C tot aan de aflevering. Hun logger zegt 8,9 °C bij opening. De vervoerder heeft een derde export, uit zíjn TMS. Op het spel: de lading (€ 21 000), een GDP-bevinding bij de volgende inspectie, en het contract met het ziekenhuis.
Zonder verankering
- Dag 1–3: mails heen en weer, screenshots van loggers, "stuur eens de ruwe data" — elke export komt uit een systeem dat de eigenaar zelf kan aanpassen, en dat weet iedereen.
- Dag 4: de verzekeraar vraagt een onafhankelijke expert.
- Week 3: de expert kan niet uitsluiten dat een export nadien werd bijgewerkt.
- Uitkomst: u draait op voor de volledige lading en noteert een GDP-afwijking.
KOST: € 21 000 + ± 40 UUR + GDP-BEVINDING
Mét verankering
- Uw logger was een meetbron in Vidimus, met eenheid °C en een vast bereik. Uw monitoringsysteem stuurde elke meting door met de sleutel van die logger: gehasht, getekend, elke vijf minuten verankerd en binnen zes uur gekwalificeerd getijdstempeld (eIDAS) — 288 metingen in één reeks, verankerd vóór iemand van een claim wist.
- Bij aflevering tekende de ontvangstdienst de overdracht via de deellink, met haar eigen sleutel: "ontvangen, 5,8 °C bij overdracht" — 14:06 UTC.
- 08:51 — vier minuten na de mail: u exporteert de reeks van de logger en stuurt de bundel en de verificatielink van de overdracht. Hun IT verifieert zelfstandig, zonder Vidimus.
- De 8,9 °C van "bij het openen" lag ná hun eigen ondertekende overdracht.
CLAIM AFGEHANDELD — IN 4 MINUTEN
Eén betwiste lading per jaar verdient de verankering van deze stroom terug.